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洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:

生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65 %;

(4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa;

(5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:

1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx;

2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx;

3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明;

(6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。

如果同时要求该房间与走廊(或其他房间)也要保持足够的压差,则必须采取其他措施,如:尽可能减小洞口面积,或用垂帘加以遮挡,以至大限度减少维持一侧正压的风量,或者说在原风量下提高一侧的正压。必要时在传递洞口高压一侧另设送风竖管如图所示,以形成空气幕封住洞口。如果物料用电梯传,为了减少交叉污染,应做到如下三点:人、物不能共用一个电梯。(4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。电梯应设在非洁净区。如果电梯只能设在洁净区,电梯口应有缓冲室。兽药GMP“电梯不宜设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设缓冲室。”这一规定中的电梯对“物梯”和“人梯”都适用。

风管制作材料采用镀锌薄钢板,风管保温材料采用闭孔橡塑海棉,燃烧性能为难燃B级。

特定操作区域或特定工段的具体方案

洗衣区域空气处理过程

对于洗衣区域,由于洗衣机设备的局部排风,因此其排风风量是一直在变化的。从控制风量平衡及房间压差的角度考虑,此房间的排风应通过另一路排风支管进行排风,并设定风量阀。

洗瓶、胶塞、铝盖清洗区域空气处理过程洗瓶、胶塞、铝盖清洗区域空气处理过程方案设计,应考虑到洗瓶、胶塞、铝盖清洗等工艺设备排风量较大。殊不知,液体压强的大小只与扬程高低有关,而与水管截面积大小无关。因此,当设备停止运行时,此房间应采用回风的方式,并在回风管上设置变风量阀,从而解决了此房间的风量平衡问题,并且比较节能。相应空调系统风量及配管流程

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